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                新聞動態
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                公司BEM-050項目IND註冊申請獲受理
                2020年11月12日

                 

                2020年11月9日,公司收到BEM-050項目的IND註冊申請《受理通知書》(受理號為CXSL2000319國)。該項目為公司自主研發的貝那魯肽註射液用於非酒精性脂肪肝炎適應▅癥(NAFLD/NASH)的II期臨床研究①。

                 

                據統計全球普通成年人的NAFLD患病率介於6.3%-45%,其中10%-30%為NASH。截至目前,美國、中國等主要經濟體尚未批準針對NAFLD/NASH的治︾療藥物,臨床上存在未被滿足的巨大需求。

                 

                根據通知,公司可在¤獲得默示許可後按照提交的方案開展臨床試◤驗。