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                新聞動態
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                仁會生◆物正式啟動HYBR-014減重Ⅲ期適應癥期臨床研究
                2019年05月17日

                2019年5月17日,仁會¤生物新藥HYBR-014減重Ⅲ期研究全國研究者會議在太原召開,公司宣布正式啟動減重適應癥Ⅲ期臨床研究。以中國人民解放軍總醫院母義明教授為代表的專家學者等參加會議。若研究取得預期效果,HYBR-014將成為中國第一△個減重創新藥物,實現我國減重領域處方藥零的突破。


                該研究由母義明←教授擔任研究組長,全國35家研究中心參與。母】教授在會上指出,作為全球第一個全人源GLP-1類藥物的減重研究,該研↓究將開創我國減重治療的全新局面,對於遏制單純肥胖患者相√關疾病及並發癥,控制國人肥胖迅猛今天怎么如此增長趨勢具有重要意義。各中心必須嚴格遵照方案和GCP原則,保證臨床★研究的真實、客觀和科學。



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                ▲ 中國人民解放軍總醫院母義明教授

                 


                減重三期臨床研究是一項HYBR-014輔助生活方式幹預ㄨ,治療成人超重/肥胖療效和安全性的隨△機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨◎床試驗。預計納入423例超重/肥胖成人受試者,主要目的評估受試者在生活方式幹預基礎上,給予@藥物治療16周,與安慰々劑比較的體重控制效果。


                主要@ 終點一是16周時治療組受試者相對於基線期體重平均下降的百分比與安慰劑♀組的差值,二是16周時治療組與安慰劑組體重相對於基線至少降低 5%的受試者比例的比較。整項研究將持續至2020年12月。


                HYBR-014主要減重房间里等候機制包括抑制食欲,減少攝食,顯著增№加下丘腦弓狀核飽食信號的水平,並抑制弓狀核饑▃餓信號的增加,從而增加飽食感,減少熱量攝入;作用於胃腸道,減少胃排空和胃腸♀蠕動,並減少五肽胃泌素刺激的胃影子酸分泌;增加能量消耗,促進內臟白色脂回忆不肯逝去肪向棕色脂肪轉化,並促進棕色脂肪產熱。